醫(yī)藥行業(yè)文檔管理方案

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 　　方案

　　企業(yè)內(nèi)容管理系統(tǒng)提高企業(yè)管理水平，打造協(xié)同工作、文件管理軟件步調(diào)一致的企業(yè)信息管理平臺，實現(xiàn)快速、協(xié)調(diào)、一致的高效管理。加強(qiáng)PDCA以及CAPA式的管理，保證產(chǎn)品質(zhì)量?？梢蕴岣邌T工知識水平，新藥研發(fā)項目管理，增強(qiáng)新藥、新工藝、新劑型的研發(fā)能力，形成企業(yè)研發(fā)知識庫，加速CTD文件的制定，并確保文檔安全性，保護(hù)企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)。

　　統(tǒng)籌管理

　　建立企業(yè)內(nèi)容管理平臺，將以前分散在個人電腦、文件服務(wù)器、其他信息系統(tǒng)里的文檔集中管理，充分利用起來

　　使用流程和任務(wù)集功能，增強(qiáng)管理的透明度和執(zhí)行力

　　利用消息系統(tǒng)，實現(xiàn)企業(yè)內(nèi)部信息的快速傳遞，支持通過郵件、短信接收系統(tǒng)消息

　　利用項目管理空間，統(tǒng)計報告等功能，增強(qiáng)項目的監(jiān)管能力

　　研發(fā)項目管理

　　研發(fā)文件集中保存在系統(tǒng)里，沉淀企業(yè)知識，形成知識庫

　　全面的文檔安全保障：

　　保障企業(yè)文檔的完整性、保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)，確保只有正確的人才可以接觸到文檔，并在系統(tǒng)中保留文檔操作日志

　　版本管理和審批：

　　允許具有權(quán)限的用戶在線編輯文件，留痕修訂

　　知識庫支持員工培訓(xùn)、促進(jìn)員工知識水平和創(chuàng)新能力的提高

　　應(yīng)對上級或委托方對研發(fā)項目的監(jiān)管

　　GMP質(zhì)量管理

　　提供多種文件共享和協(xié)作方式，提高GMP文件的制定效率和質(zhì)量

　　文檔的審批，發(fā)布：

　　文檔的發(fā)布、延期、修訂、廢止審批，可以實現(xiàn)遠(yuǎn)程審批、審批過程追蹤，審批歷史查詢文件的版本和有效期管理，確保用戶使用的文件為正確版本

　　關(guān)聯(lián)文件管理：

　　例如，當(dāng)一個文件被修訂時，可以快速的找到相關(guān)文件，查看是否需要修訂自動編號、自動分發(fā)、回收