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協(xié)同OA醫(yī)藥行業(yè)協(xié)同管理解決方案
協(xié)同OA醫(yī)藥行業(yè)協(xié)同管理解決方案
醫(yī)藥行業(yè)管理特點
GMP ——《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
文件是制藥企業(yè)一切生產(chǎn)活動的依據(jù),是企業(yè)業(yè)務的綱要。
物料是制藥行業(yè)管理的重點,從供應商的管理、到物料的采購、接收、檢驗、放行、存儲、發(fā)放、使用,物流的整個過程均要進行嚴格管理。
批次管理和可追溯性是制藥行業(yè)的管理重點。藥品是以“批”進行管理的,從投料到銷售,批號貫穿始終。以藥品批號為切入點,可追蹤從采購到生產(chǎn)、再到銷售的全過程。一旦發(fā)現(xiàn)批次質(zhì)量問題,協(xié)同OA辦公系統(tǒng)可以最快的速度從流通環(huán)節(jié)回收相關藥品。
醫(yī)藥企業(yè)在管理中面臨的挑戰(zhàn)面臨的挑戰(zhàn)
如何保障高層領導對業(yè)務發(fā)展戰(zhàn)略的落地與執(zhí)行?
如何實現(xiàn)企業(yè)領導及時、快捷掌控整體運營狀況、各業(yè)務職能部門的運營狀態(tài)?
如何保障企業(yè)制度、質(zhì)量體系、流程管理的標準化?
如何實現(xiàn)優(yōu)化質(zhì)量管理及規(guī)范流程與固化企業(yè)管理模式?
如何保障和及時更新對GMP規(guī)范要求的執(zhí)行、及其理解,如何從文化方面?zhèn)鞑ヒ?guī)范要求的意識?
如何實現(xiàn)集團多級架構上下層級及部門間業(yè)務協(xié)同?
流程體系化
依照GMP信息化的要素,分別從物料、設備、倉庫、生產(chǎn)等幾方面實現(xiàn)質(zhì)量管理。
流程應用 – 在庫養(yǎng)護
根據(jù)不同的庫存物品有不同的養(yǎng)護制度,在填寫時可從右側相關參考信息中獲得。
藥品有別于其他物品,需要周期性養(yǎng)護,防止質(zhì)量出現(xiàn)變化,在流程底部可以從歷史養(yǎng)護記錄中跟蹤其抽檢結果。
泛普OA軟件的流程應用 – 物料抽樣檢驗
抽檢時不僅需要記錄步驟和結果,同時需要對環(huán)境和包裝等周邊條件進行檢測,以確保抽樣檢驗結果的客觀有效性。
同樣,右側參考信息區(qū)也能看到統(tǒng)計圖表以及相關規(guī)程。
GMP – 物料信息
物料以原料、輔料、包裝材料進行分類維護,同時對批號、倉庫位置進行記錄。
物料入庫后為 待檢驗 狀態(tài),通過檢驗后為 合格,未通過檢驗的為 不合格 ;
不合格物料將等待處理。
報表 – 抽樣檢驗結果匯總
泛普OA系統(tǒng)對原料藥、片劑、制劑、化工產(chǎn)品的抽樣檢驗結果進行匯總形成報表。
報表 – 設備養(yǎng)護統(tǒng)計
統(tǒng)計不同類型的設備運行率、維修率、閑置率和報廢率,數(shù)據(jù)從設備維修流程、
報廢流程等匯總而來。
報表 – 生產(chǎn)效率分析
從每月預計產(chǎn)量和實際產(chǎn)量的對比分析中可以反映出生產(chǎn)效率
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