工廠現(xiàn)場檢查作業(yè)指導(dǎo)書

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1目的
為了規(guī)范工廠現(xiàn)場檢查工作，確保其有效性，特制訂本工廠現(xiàn)場檢查作業(yè)指導(dǎo)書。

2范圍
適用于強制性產(chǎn)品認證和CQC標志認證的工廠現(xiàn)場檢查。

3職責
3.1檢查組負責實施工廠現(xiàn)場檢查；
3.2檢查處/分中心負責對檢查組的現(xiàn)場檢查活動進行指導(dǎo)、監(jiān)督。

4檢查流程
1）檢查前準備
2）首次會議（初始工廠檢查）/檢查前溝通（監(jiān)督檢查）
3）現(xiàn)場檢查（包括產(chǎn)品一致性檢查）
4）指定試驗
5）內(nèi)部溝通（需要時）
6）末次會議（初始工廠檢查）/情況通報（監(jiān)督檢查）

5必須檢查的文件和記錄
5.1工廠應(yīng)建立并保持至少包括以下文件化的程序：
（1）認證標志的保管使用控制程序；
（2）產(chǎn)品變更控制程序；
（3）文件和資料控制程序；
（4）質(zhì)量記錄控制程序；
（5）供應(yīng)商選擇評定和日常管理程序；
（6）關(guān)鍵元器件和材料的檢驗或驗證程序；
（7）關(guān)鍵元器件和材料的定期確認檢驗程序；
（8）生產(chǎn)設(shè)備維護保養(yǎng)制度；
（9）例行檢驗和確認檢驗程序；
（10）不合格品控制程序；
（11）內(nèi)部質(zhì)量審核程序；
（12）與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員的職責和相互關(guān)系；
（13）質(zhì)量計劃；
（14）必要的工藝作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗標準、儀器設(shè)備操作規(guī)程、管理制度等。
5.2工廠應(yīng)保存至少包括以下的質(zhì)量記錄：
（1）對供應(yīng)商進行選擇、評定和日常管理的記錄；
（2）關(guān)鍵元器件和材料的進貨檢驗/驗證記錄及供貨商提供的合格證明；
（3）產(chǎn)品例行檢驗和確認檢驗記錄；
（4）檢驗和試驗設(shè)備定期進行校準或檢定的記錄；
（5）例行檢驗和確認檢驗設(shè)備運行檢查的記錄；
（6）不合格品的處置記錄；
（7）內(nèi)部審核的記錄；
（8）顧客投訴及采取糾正措施的記錄；
（9）零部件定期確認檢驗記錄；
（10）標志使用執(zhí)行情況記錄；
（11）運行檢驗的不合格糾正記錄；
（12）對不同產(chǎn)品的其它特殊要求。
rn本篇文章來源于PMC資源網(wǎng)公益網(wǎng)站生管物控網(wǎng)

發(fā)布：2025-09-17 03:12 編輯：泛普軟件 · xiaona [打印此頁] [關(guān)閉]